岗位职责:
1、依据设备验证需求,支持制药设备(工艺设备)、工程(暖通、压缩空气、纯化水等)、计算机化系统的SIA(系统影响评估)、FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认—仅直接影响系统的)及PQ(性能确认)的一项或多项验证方案的执行和验证交付等工作。
2、负责设备验证过程中的资料装订和存档工作。
3、支持设备验证过程中产生的偏差整改、风险评估和偏差关闭。
4、根据年度验证总计划,负责设备设施的回顾性验证报告的文件归档。
5、支持设备再验证。
6、支持新增用能设备的技术审查。
7、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物、药学、制药设备或自动化相关专业。
2、愿意从事制药工厂的设备验证工作的,接受应届毕业生。
3、了解GMP相关知识的优先。
4、具较强文字能力,能熟练使用office。
5、责任心强,具有良好的沟通能力,愿意从事文件管理工作。
6、身体健康,能胜任本职工作。
西城街道金盛路3号
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